89/686/EEC Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Direktifi - CE Belgesi

Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığı ve güvenliğinin korunması amacıyla kullanılan kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü şahısların can ve mal güvenliğinin tehlikelere karşı korunmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.

Tanım:Bir veya birden fazla sağlık ve güvenlik tehlikesine karşı korunmak için kişilerce giyilmek veya taşınmak amacıyla tasarlanmış herhangi bir cihaz, alet veya malzemeye denir.

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar CE İşaretleme Süreci;

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar CE direktifi kapsamında CE işaretleme süreci genel olarak aşağıda sıralanmıştır.

• Ürün tanımlaması yapılması (Ürünün hangi direktiflere girdiği tanımlanmalı)
• Risk değerlendirmesinin yapılması
• Teknik dosya hazırlanması
• AB uygunluk beyanı
• CE İşaretlemesi

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar CE Belgesi

Onaylanmış kuruluş, aşağıda belirtilen yönteme uygun olarak AT tip incelemesini yürütür.

İmalatçının teknik dosyasının incelenmesi: İmalatçının teknik dosyasının ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olup olmadığı incelenir. İmalatçı uyumlaştırılmış ulusal standartları uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya böyle bir Standard yoksa onaylanmış kuruluş, imalatçının teknik dosyasının, imalatçı tarafından kullanılan teknik özelliklere uygunluğunu incelemeden önce söz konusu özelliklerin temel gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol eder.

Modelin incelenmesi: Onaylanmış kuruluş modelin, imalatçının teknik dosyasına uygun olarak üretilip üretilmediğini ve öngörülen amaç doğrultusunda tam bir güvenlik içinde kullanılıp kullanılamayacağını belirledikten sonra, modelin uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olup olmadığını tespit etmek için gerekli inceleme ve testleri yapar.

İmalatçı, uyumlaştırılmış ulusal standartları uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya böyle bir Standard yoksa onaylanmış kuruluş, modelin temel gereklere ve imalatçı tarafından verilen teknik özelliklere uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla gerekli inceleme ve testleri gerçekleştirir.

Belge düzenlenmesi: Model için, onaylanmış kuruluş bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu başvuru sahibine bildirir. Bu belgede yer alması gereken hususlar şunlardır;

• Modelin tanınmasını sağlayacak gerekli açıklamalar ve çizimler,
• Modelle ilgili her türlü özellik,
• İncelemede elde edilen bulgular.
• Komisyon, diğer onaylanmış kuruluşlar ve üye devletler, gerekçesini belirterek, AT tip inceleme belgesini, imalatçının teknik dosyasıyla muayene ve test raporlarının bir kopyasını alabilirler.

Belgelerin saklanması zorunluluğu

İmalatçının teknik dosyası, inceleme ve test raporlarının birer kopyası, KKD’nin piyasaya verilişini takip eden on yıl süre ile hem imalatçı hem de onaylanmış kuruluş tarafından Bakanlık incelemesine hazır bulundurulmak üzere saklanır.

Onaylanmış kuruluşun yükümlülüğü

AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken onaylanmış kuruluş, diğer onaylanmış kuruluşları ve Bakanlığı bu durumdan haberdar eder. Bakanlık, bu kararı, gerekçeleri ile birlikte Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Ce Uygunluk İşareti

Kişisel koruyucu ekipmanlar üzerine CE uygunluk işareti, aşağıdaki grafikte belirtilen şekilde “CE” harflerinden oluşur. CE Şekli;

• CE işareti büyütülerek veya küçültülerek iliştirilecek olur ise, yukarıdaki grafikte verilen oranlara uygun olmalıdır.
• CE işaretinin harfleri, aynı tarz ve dikey boyutlarda olmalıdır. Dikey boyut, 5 milimetreden az olamaz.

Teknik Dosyanın Hazırlanması (İmalatçı Teknik Dosyası)

• İlişik KKD’nin bütün ayrıntılı planları ve temel gereklere uygunluğunun doğrulanmasını sağlamak için gerekli olan hesaplamalar ve prototip test sonuçları,
• Modelin tasarımında göz önünde bulundurulan temel gereklerin, uyumlaştırılmış standartların veya diğer teknik ayrıntıların tam bir listesi.
• Üretilen KKD’nin uyumlaştırılmış standartlara veya diğer teknik ayrıntılara uygunluğunu kontrol etmek ve kalite düzeyini korumak amacıyla imalatçının kendi üretim tesisinde kullanılan kontrol ve test cihazlarının tanıtılması,
• Kullanma kılavuzunun bir kopyası.

Hangi Ürünler Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Sınıfına Girer?

1-Ayak Koruyucuları

• Koruyucu baretler
• Delinmez tabanlı emniyet ayakkabıları.
• Delinmez taban gerektirmeyen emniyet ayakkabıları.
• Kaymayı önleyici ve delinmeye dayanıklı ayakkabılar
• Yalıtkan tabanlı koruyucu ayakkabılar
• Kolayca çıkarılabilen emniyet ayakkabıları

2-Baş Koruyucuları

• Koruyucu baretler

3-Yüz Ve Göz Koruyucuları

• Koruyucu gözlükler,
• yüz siperlikleri
• elle tutulan yüz koruyucuları

4-Solunum Sistemi Koruyucuları

• Respiratörler
• Solunum cihazları

5-İşitme Duyusunun Korunması

• Kulak koruyucuları

6-El, Kol Ve Vücut Korunması

• Koruyucu giysi
• Ateşe dayanıklı koruyucu giysi
• Delinmeye dayanıklı önlükler
• Deri Önlükler
• Ön kolun (kolun bilekle dirsek arasında kalan bölümü) korunması
• Eldivenler
• Metal örgülü eldivenler

7-İklime Dayanıklı Giysi

8-Yansıtıcı Giysi

9-Emniyet Kemeri

10-Güvenlik Halatları